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2023
4-171.為什么儀器要校準?實際上，通俗地說，儀器校準檢測的目的主要是為了保證儀器的精度能夠準確正常地運行，以保證產品的質量能夠過硬。然后根據國家計量規程的要求，儀器需要經過合格的第三方校準和測試后才能使用。另外，當很多公司想要做ISO,UL,3C等認證時，審核老師也會有這個要求。這儀器需要經過校準才能通過審核。從廣義上講，校準的目的也是為了統一測量和測量。在古代,特別是在秦朝,秦始皇統一六國后,相同的軌道車,同樣的文本,統一度量衡的改革讓世界有一個統一的標準和統一的法律。2.儀新...
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4-13潔凈間塵埃粒子檢測是指對特定環境中的空氣、表面或物品進行采樣和分析，以確定是否存在細小顆粒物質。這些顆粒通常是由灰塵、細菌、霉菌、花粉、煙霧等產生的，其數量和種類可以影響室內環境的健康和安全。以下是潔凈間塵埃粒子檢測中應檢測的項目：1.顆粒物濃度：通過粒徑分布分析儀、激光粒度儀等設備來測量空氣中懸浮顆粒物的數量和大小分布情況，如PM2.5、PM10等微小顆粒物。通常來說，室內空氣中的顆粒物濃度應該低于規定的標準值，以確保室內空氣的良好質量。2.細菌和霉菌檢測：使用空氣采樣器或...
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4-6一般情況下，潔凈間塵埃粒子檢測是通過取樣分析潔凈間內空氣中的塵埃顆粒，以評估其符合特定潔凈度標準的程度。常用的檢測方法包括懸浮粒子計數法、沉降粒子采集法等。檢測結果可以幫助確定是否需要采取進一步的清潔措施以維持潔凈間的環境質量。潔凈間塵埃粒子檢測的主要內容包括采樣、分析和報告。具體來說，它通常涉及到在潔凈間內使用特定的采樣設備收集塵埃粒子樣本，對這些樣本進行物理學、化學和微生物學測試，然后根據測試結果生成一份詳細的報告。這個過程旨在確保潔凈間內的空氣和表面都符合規定的潔凈度標...
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3-28GMP空調系統驗證是指對制藥企業生產車間中的空調系統進行驗證，以確保其符合GMP(GoodManufacturingPractice)規范要求，保證生產車間的溫度、濕度、潔凈度等環境參數符合藥品生產的要求，從而保證藥品的質量和安全性。GMP空調系統驗證主要包括以下幾個方面：(1)設計驗證：對空調系統的設計文件進行審核，確保其符合GMP規范要求，包括空調系統的布局、管道設計、過濾器選擇等。(2)安裝驗證：對空調系統的安裝過程進行驗證，確保安裝符合設計文件要求，包括管道連接、過濾...
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3-27校準和檢定的主要區別目的:校準——自行確定監視及測量裝置量值是否準確。屬自下而上的量值溯源，評定示值誤差。檢定——對計量特性進行強制性的全面評定。屬量值統一，檢定是否符合規定要求。屬自上而下的量值傳遞。對象：校準——除強制檢定之外的計量器具以及校準和驗證。目的:校準——確定監視和測量裝置的數值是否準確。屬于自下而上的量值溯源，評定示值誤差。驗證——測量特性的強制性綜合評價。屬于價值觀的統一，驗證符合規定要求。屬于自上而下的價值傳遞。對象:校準-強制檢定以外的測量儀器和測量裝置...
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3-23GMP驗證是現代制藥行業中不可少的一環，它通過不斷優化驗證流程和技術手段，為制藥企業提供了更高效、更安全、更優質的藥品。在長期的實踐中，GMP驗證工作已經不斷發展，以適應制藥行業中快速變化的環境和要求。本文就GMP驗證發展趨勢進行分析和探討。一、追求數字化技術隨著智能制造、云計算、人工智能等新IT技術的快速發展，GMP驗證也越來越關注數字化技術的應用。數字化技術可以幫助制藥企業快速、準確地進行驗證過程，優化生產流程，提高生產效率和質量。例如，數字化標簽系統可以為藥品提供實時的...
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3-9PCR儀是一種常用的分子生物學實驗儀器，通過PCR擴增技術可以在短時間內大量復制DNA片段，從而實現對DNA的檢測和分析。PCR儀的準確性和穩定性對實驗結果有著至關重要的作用，因此需要定期進行校準以確保其正常運行和準確性。PCR儀的校準需要遵循嚴格的操作規程和標準流程，確保校準的準確性和可重復性。建議根據實驗需要和使用頻率，制定相應的校準計劃，并選擇可靠的校準方法和標準物質，確保PCR儀的正常運行和檢測結果的準確性。PCR儀校準主要包括以下幾個方面：溫度校準：PCR儀的溫度控...
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3-8壓縮空氣系統驗證檢驗的是壓縮空氣系統的相關項目，壓縮空氣，即被外力壓縮的空氣。空氣具有可壓縮性，經空氣壓縮機做機械功使本身體積縮小、壓力提高后的空氣叫壓縮空氣。一般檢測壓縮空氣的含油量，水分，塵埃粒子，微生物等項目。壓縮空氣系統驗證檢測項目：1.塵埃粒子原理：塵埃粒子的測定是利用塵埃粒子計數器的光散射原理，當空氣中國的懸浮粒子經過光敏區時，散射出與其粒徑成一定比例的光通道，經光電轉換，放大及處理后得到被采集粒子當量直徑和數量。2.含水量壓縮空氣通過壓縮空氣檢測儀經過水蒸氣檢測...
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